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生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,了解生物制药生产过程环境控制的关键,节能是我们系统方案优先考虑的重点,符合GMP及 ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求,把创新节能工艺技术应用到环境解决方案中。
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按照《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中无菌医疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的级别。按生产工艺流程布置。流程尽可能短,减少交叉往复,人流、物流走向合理。配备功能间,与生产规模相适应。丰磊净化提供一体化厂房建设设计、环境净化工程整体解决方案。
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